获卫健委、CDC和WHO指南认可丨后疫情时代，郑州人福博赛提供结核感染（TB）双重检测方案
【摘要】
截止至3月30日，新型冠状病毒感染的国内疫情大部分已清零，疫情防控工作逐渐转为预防外源输入，社会防控“准常态化“，将有部分资源腾出用于其他常规疾病的治疗。后疫情防控时代，结核病这个古老的疾病，因其与新冠病毒相似的传播途径，但更为严重的传播范围，再次成为热议话题。
2020.3.24日世界结核病日主题：携手抗疫防痨、守护健康呼吸。这个主题寓意着在当前新冠肺炎疫情防控形势不断向好的情况下，另一种通过飞沫传播的慢性呼吸道传染病——结核病（TB），也是当前严重危害人民健康的主要传染病，防治工作时不我待！
结核病因其和新冠有相似之处，世界卫生组织总干事谭德塞在2020年世界结核病日上发声：新冠之后，结核在世界范围内的感染同样不容小觑，世界没有一个国家目前能消除结核感染。历史结核病死人数比其他所有传染病加起来还要多。
世卫组织《2019年全球结核病报告》显示，全球约有17亿结核杆菌潜伏感染人群，相当于全世界每4个人中就有1个感染者。中国是结核病高负担国家，在我国法定的甲、乙类传染病中，肺结核在发病数和死亡数上均位列第2。
目前全球的结核病防治工作任重道远，中国每年发病数为86万人左右，是当下新冠肺炎患者的十倍，需要慎重对待。同时与新冠病毒潜伏时间不同，结核杆菌在人体体内潜伏时间极长，不加以治疗有可能在体内潜伏终生。
结核病固然可怕，但也可防可控。预防结核传播和危害的最重要措施是及时发现人群中的肺结核患者并将其治愈。
郑州人福博赛---助力结核病筛查
博赛生物助力结核病检测
郑州人福博赛历经七年自主研发，于2016年经NMPA获批结核杆菌γ-干扰素释放实验检测试剂盒：斑点免疫法ELISPOT（国械注20163400644）和酶联免疫法TB-IGRA（国械注准20163401338）。产品一经问世，即引起结核病防治一线专家的广泛关注。人福博赛推出的结核病两种解决方案，数年来为各大医院专家持续提供可靠检测结果。
上述结核病检测方法，已于2017年纳入国家卫健委WS288-2017《肺结核诊断》标准，2010年美国CDC结核诊疗指南，英国NICE结核诊疗指南和2010年加拿大CTC结核诊疗指南，并列入WHO首批基本体外诊断示范清单（EDL）。 “胸部影像学检查提示结核，同时满足以下任何一条，即可临床诊断：具有肺结核的临床表现（相关症状、体征）；PPD中度阳性或强阳性（判定标准见后）；γ-干扰素释放试验阳性；结核分枝杆菌抗体阳性；肺外组织病理检查证实为结核病变者。” ———国家卫健委 WS 288—2017《肺结核诊断》 γ-干扰素释放试验（IGRA）和结核抗体检测：IGRA是通过检测结核菌特异性抗原早期分泌抗原6（ESAT-6）和培养滤液蛋白10（CFP-10）刺激T淋巴细胞所产生的γ-干扰素水平，进一步判断机体是否存在结核菌感染。IGRA结果不受卡 介苗接种和非结核分枝杆菌感染的影响，在发达国家IGRA正逐渐取代TST试验作为潜伏性结核感染的首选检测方法。———中华医学会 肺结核基层诊疗指南（2018年）
结核分枝杆菌T细胞免疫反应
检测试剂盒
TB-SPOT
产品特点
取样方便：无取样局限（全血）
灵敏度好：不受个体免疫影响，灵敏度91.0%
特异性高：与卡介苗、NTM无交叉，特异性92.7%
安全快捷：体外检测，24小时出报告
性能稳定：可完美实现进口试剂的国产化替代
对标国际：独立检测2种不同的结核分枝杆菌特异性抗原
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应
检测试剂盒
TB-IGRA
产品特点：
操作简便：一步加样，一次洗板
即取即用：样本、试剂无需稀释，直接加样
安全快捷：体外检测，24小时出报告
灵敏度高：90.7%
特异性高：与卡介苗、NTM无交叉，89.4%
郑州人福博赛在新冠疫情最严峻时刻不忘社会担当积极主动投入到新冠试剂的研发中，并于2020年3月23日、3月27日，自主研发的新型冠状病毒 COVID-19 IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、新型冠状病毒 COVID-19 IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）先后获得欧盟CE准入资格。郑州人福博赛新型冠状病毒 COVID-19 抗体检测试剂正式取得欧盟市场准入资格。
郑州人福博赛检测试剂与快速检测方法对比分析
图为我司通过国际质量管理体系ISO13485和 ISO9001认证证书
微信号 : chinabiocell
新浪微博：@人福博赛
博赛生物成立于1988年，前身是河南省科学院下属郑州博赛生物技术研究所。
公司坚持“做IVD细分市场领导者”战略，在国内呼吸系统诊断等细分领域建立了领导地位；同时，积极发展IVD营销网络，稳步推进国际化进程，逐步实现在东亚、南亚等全球范围的研发、市场及产业布局。
作为“国家高新技术企业”、“河南省抗体工程研究中心”、“郑州市抗体工程技术研究中心”、“中国河南留学生人员创业园优秀企业”，公司坚持以研发为先导，在国内IVD企业研发投入中位于前列，与武汉大学病毒学国家重点实验室、中国科学院上海生物化学与细胞生物学研究所合作成立体外诊断试剂转化实验室，致力于打造国内一流的IVD研发平台。
发展的脚步永不停息，博赛生物的目标是：成为中国IVD行业领导者之一，成为具有持续竞争力的国际化IVD企业。
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