天境生物亮相ASH, CD47单克隆抗体潜力无限

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  企业信息  ·  2020-02-07 14:50


作为全球血液学疾病和血液癌症领域最大型的科学盛会之一,美国血液学会(ASH)年会汇集了该领域最新、最前沿的研究进展,吸引了众多血液肿瘤界专家与知名药企参与。日前,第61届ASH年会落下帷幕,ASH年会传递出血液肿瘤领域的诸多重磅研究进展。其中Forty Seven公司公布了其CD47抗体Magrolimab的最新临床进展,并获资本市场的极大认可。但更加令人们关注的是,国产抗体脱颖而出,并在此次ASH大会上精彩亮相。

曾几何时,生物医药行业在中国非常落后,中国的制药产业95%以上都是仿制药,没有自主创新,高端药品依赖进口。而如今,在国家一系列政策的推动下,我国药物自主创新进程明显加快,国家持续投入,企业立足长远,加快布局。其中,天境生物就是这样一家聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的研究的创新药企业。

天境生物在此次ASH大会上的成绩亮点颇多,他们以壁报的形式发布了其在研抗CD47单抗TJC4的临床前数据。作为天境生物创新产品管线的重点项目,TJC4在全球范围内有明显差异化优势,是具有“同类最优”的开发潜力的CD47单克隆抗体。

天境生物的TJC4与其他已知的CD47抗体相比,在保留强大抗肿瘤活性的同时,还拥有一个更为突出的特点,TJC4能够识别独特的CD47抗原表位。该表位在红细胞上由于糖基化修饰作用,使得其不能充分暴露,从而导致TJC4的结合受到干扰,对于红细胞的结合力就比较微弱,因此降低了TJC4对于红细胞的影响,避免或最小化贫血等副作用的发生。并且在食蟹猴上开展的GLP毒理学研究显示,通过大剂量多次给药,也没有观察到明显的血液学方面的副作用。诸多临床前数据表明,TJC4与其他同类药物相比,在具有同等抗肿瘤活性的同时,还降低了血液系统的安全隐患,有潜力成为“同类最优”的CD47单克隆抗体。

目前,天境生物已经在美国启动了TJC4的I期研究,进一步验证其安全性优势并探索有效剂量范围。在中国,治疗复发或难治性急性髓系白血病的临床试验申请获得了国家药监局的实验批准,启动临床研究。与此同时,天境生物还与默沙东的PD-1抑制剂 KEYTRUDA®合作,展开联合治疗的临床研究。

如此快速高效的研发对于一个初创公司来说,是极其不易的。2016年,臧敬五博士凭借多年的研发和管理经验,创立了天境生物,专注于针对肿瘤免疫和自身免疫类疾病领域的创新生物药物研发。三年多完成三轮融资、一轮并购,与国际一流伙伴合作,致力于为全球患者提供具有全球首创及同类最优潜力的创新生物药。

天境生物作为我国医药创新的实力派企业,正以超强的研发实力助力国产创新生物药。目前,天境生物正积极布局创新药产品,加速开发中国管线,争取尽快推动产品在中国上市,同时也全力推进全球管线在美国的临床开发。随着研究的推进,像天境生物一样的创新型企业愈来愈多,相信在未来,我们有望看到更多更好的国产创新生物药出现,造福肿瘤患者。

关于CD47:CD47是一种广泛表达的跨膜糖蛋白,也称为整联蛋白相关蛋白(IAP)。它通过与免疫细胞上信号调节蛋白α(SIRPα)的N末端结合,发出“别吃我”的信号,抑制巨噬细胞的吞噬作用,从而保护健康细胞不被免疫系统破坏。但由于CD47广泛分布于人体各种细胞中,靶向CD47的抗体药物容易结合红细胞并引起红细胞凝集,因此在灵长类动物及病人临床试验中导致严重的溶血性贫血。目前,全球已有三家生物医药公司由于血液系统的副作用停止了CD47药物的临床研发。

臧敬五简介:免疫学博士,医学博士,GSK高级副总裁、GSK中国研发中心总裁,主持组建了GSK中国研发中心。2013年,臧敬五离开GSK,随后加入先声药业,任先声药业首席科学官,同时任先声旗下百家汇平台的负责人,负责创新药物项目的评估、筛选等工作。天境生物创始人及荣誉董事长


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