前海安测获颁国家三类医疗器械经营许可证

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  企业信息  ·  2019-12-11 11:21

 根据相关部门官网信息,深圳市前海安测信息技术有限公司顺利通过《医疗器械经营质量管理规范》(经营GSP),于近期取得三类医疗器械经营许可证。这是继前期通过《医疗器械生产质量管理体系》(医疗器械GMP)考核后的又一项突破,充分说明了前海安测在建设质量管理体系中再一次得到了监管机构的认可和支持,为今后开拓更广阔的医疗健康市场、早日IPO上市奠定了良好的基础。

  前海安测是一家集产品研发、生产、销售、经营为一体的高新科技企业,产品研发采用国际上通行的系统开发模式和先进的系统流程和技术,具有较强的连通性、兼容性和可扩展性,有完整的系统解决方案和数据安全保护等功能特点,适用于医疗机构、社康中心、养老机构、保健部门,适合不同规模不同档次的医院,能满足不同档次医院的不同需求。目前,前海安测获得的国际认证有:医疗器械生产质量管理规范、医疗器械经营质量管理规范、ISO 9001质量管理体系认证、ISO 20000信息技术服务管理体系认证、ISO 27001 信息安全管理体系认证、GB/T29490知识产权管理体系认证、CMMI3认证、信息系统集成及服务资质三级认证。
  前海安测经营的医疗智能化、医疗信息化、健康信息化、区域卫生信息化、智能检测设备等五大创新产品模块,广泛应用于全国650多家三甲医院、二甲医院以及450家社康中心和健康管理中心,得到了市场的积极响应和广泛好评。前海安测旗下安测健康智能一体机等产品荣获4项中国专利奖;AI慢病管理系统荣获科技进步二等奖;旗下产品安测自助健康监测智能一体机和安测慢性病管理平台服务入选国家工信部、国家民政部、国家卫健委联合推荐的《智慧健康养老产品及服务推广目录》;“医疗大数据研究和个性化健康服务应用示范项目”入选国家工信部2018医疗大数据产业示范项目。

  同时,前海安测在生产过程中坚持全过程质量管理,公司设置专职检验员和品质管理部门,在设计-采购-生产-销售-使用-服务全过程实行品质管理;产品经营过程中严格执行首营准入、采购、验收、仓储、运输、售后服务等流程;始终坚持做到客户投诉率≤1%、顾客满意度>90分。今后,我们还将以最诚挚的态度、最诚信的服务为客户提供最满意的产品和服务,为实现健康中国梦作出更大的贡献!

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