「天瑞证券」抗癌新药「泽布替尼」在美上市,打破国内新药零出口窘境

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【摘要】

  企业信息  ·  2019-11-15 15:10

今天11月15日早上网上新闻热搜都是中国研发的抗癌药在美上市了!中国企业百济神州改写了一直以来针对抗癌药物只进不出的历史,为中国新药研发翻开了新的篇章。受到此消息影响,在百济神州(06160.HK)今早港股开盘一度涨超10%。


       今日据美国食品药品监督管理局官网消息表示,百济神州自主研发的创新抗癌新药「泽布替尼」,以「突破性疗法」的身份,「优先审评」获准上市。这种新药获得FDA批准是基于两项临床试验的有效性数据,数据显示其在参与两项临床试验的患者中均产生高达84%的总缓解率,用于难治型非霍奇金淋巴瘤(MCL)的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物。


       作为专业的研发团队,「泽布替尼」研发的目的是要最大化抑制剂对BTK靶点的特异性结合,同时最大程度地减少脱靶效应,以降低不良反应的发生率。作为靶向抑制剂,在靶点上占领的时间越长,对靶点分子BTK活性的封闭就越彻底。通过独创的测量靶点占有率方法,百济神州迅速找到了比一代BTK抑制剂更好的新化合物分子。


       过去大家对于中国制药的印象,几乎是零产出,国内的药物除了中国的传统药外,都是仰赖进口,而泽布替尼是由百济神州的科学家团队自主研发,诞生在百济神州位于北京昌平生命科学园的研发中心,可以说是原研抗癌新药。这个振奋人心的消息一出,可说是举国欢腾,百济神州的一小步,是中国的一大步。


       天瑞证券称,百济神州(06160.HK)受到此消息影响,今早在港上市的股票一度涨超10%,由于百济神州在美股也有上市,有机会因为新药研发成功上市的消息让美盘的股票也受惠上涨,投资者可以密切关注晚上美股开盘后百济神州(BGNE)的走势。

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