可威(磷酸奥司他韦)效果等同中成药?真相是......

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【摘要】

  企业信息  ·  2019-09-17 15:53


  日前在“知感冒·防流感——全民科普公益行”活动中,与会专家介绍,2009年甲流期间,首都医科大学附属北京佑安医院为组长单位,联合国内九家医院开展的循证医学研究发现,连花清瘟抗甲流H1N1病毒的效果与奥司他韦无差异,而价格仅为八分之一。此言一出,便遭到不少质疑。

  一些专家指出,连花清瘟作为一个非处方药(OTC),其抗病毒作用没有清晰的机制和明确的证据。早在去年,美国食品与药品监督管理局(FDA)就提醒消费者警惕声称具有预防或治疗流感的功效的产品。

  另一些专家则认为,连花清瘟效果等同一线抗流感病毒药物奥司他韦难以令人信服。

  专家指出,根据已公开发表的文献,该证明二者等效的临床试验存在不少疑点。首先,受试者数量少,10个中心仅入组244例流感病例,分为治疗组和对照组后每组仅100多例,而且缺乏同类可以佐证同样结论的临床试验。

  其次,该临床试验选取的病例为16-65岁青壮年,体温只要≥ 37.4°C即可,且排除了存在并发症和可能导致免疫力较低的情况。因此参与临床试验的所有病例均属于轻症流感,且症状较轻、免疫力正常。而流感病例分为轻症和重症流感(有肺炎等并发症)两种情况,轻症流感理论上是可以自愈的,因此并不能反映治疗药物的作用有多大。

  另一些专家指出,奥司他韦和连花清瘟尽管都是《流行性感冒诊疗方案(2018年版修订版)》推荐用药,但地位有明显的差别。前者是抗流感病毒治疗的一线药物,而后者仅在“中成药治疗”部分和其他多种中成药一起提及。

  在去年的流感季,卫计委专门发出通知指出:有处方权的医师可按照《流行性感冒诊疗方案(2018年版修订版)》等相关指引要求,对有发热、明显流感样症状者,尽早使用磷酸奥司他韦(儿童使用颗粒剂),无需等待检验结果,无需请示上级医师或进行登记、统计及备案等。此通知并未提及中成药。

  再加上国家对中成药用药需要辩证用药,西医开具中成药也需要经过中医理论知识培训等要求,不应鼓励民众自行购买使用中成药。

  专家还指出,可威(磷酸奥司他韦)是东阳光生产的具有我国自主知识产权的药物,经过一致性评价,效果和进口奥司他韦达菲一致且具有价格优势。

  过去几年,可威(磷酸奥司他韦)已被中国消费者熟知并信赖,近期还获得由中国医药创新促进会与苏州工业园区共同主办的2019“独墅湖杯”医药创新品牌评选活动“最具临床价值(上市)儿童新药提名奖”。

  简单科普一下“独墅湖杯”医药创新品牌评选活动,它是由中国医药创新促进会与苏州工业园区合作主办。目的为贯彻落实国家创新驱动发展战略、提高创新技术核心竞争力、建设科技强国和医药强国的战略部署,推动中国优质创新品牌国际化。评选活动不接受企业申报,采用专家推荐制,评选按照国际创新标准和科学奖项的同行评议制度,评选出真正具有创新价值的药物品种、最具创新能力的个人(华人科学家)以及最具活力的投资机构。

  参考文献:

  [1]:DUANZhong-ping,JIAZhenhua,ZHANGJian,etal.NaturalherbalmedicineLianhuaqingwencapsuleanti-influenzaA(H1N1)trial:arandomized,doubleblind,positivecontrolledclinicaltrial[J]. 中华医学杂志(英文版), 2011, 124(18):2925-2933.


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