博雅旗下新一代AXPII全自动干细胞分离系统正式服务美国最大的脐血库CBR

7月23日,博雅控股集团旗下TG医疗宣布美国最大的新生儿干细胞库CBR已经开始使用新一代AXPII全自动干细胞分离系统来快速处理脐带血样品。根据2006年为原始AXP系统签订的独家制造和供应协议,TG医疗继续成为CBR脐带血样品处理关键设备和一次性用品的唯一供应商。

“过去13年CBR一直使用着AXP系统,他们了解我们对满足脐血库行业独特需求的坚定承诺”,TG医疗总裁朱海虹表示,“我们很高兴继续与这个世界级的机构合作,包括使用改进的新一代AXPII系统来处理客户的脐带血样品,以及满足再生医学领域重要的、持续的临床研究需求。我们始终关注着不断变化的市场需要,并期待进一步向全球的客户展示我们的自动化细胞处理技术设备的扩展能力。”

AXPII是TG医疗旗下专利的第二代全自动干细胞分离系统,它重新定义了脐带血干细胞处理标准。自2018年推出以来,AXPII系统已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)的市场许可用于临床血库,获得了加拿大卫生部门的批准,并且已经正式服务于泰国和印度市场。

新一代AXPII系统与配套的一次性细胞分离设备结合使用,可实现在功能封闭的无菌环境中自动、快速、可靠地收集脐带血干细胞和祖细胞。AXPII系统对原有AXP系统进行了升级,包括全面升级的系统功能、用户界面和具备兼容性的全新操作系统,也对设备连接底座、XpressTRAK软件等进行了改良,符合现行良好生产规范cGMP和现行良好组织操作规范cGTP的高标准需求。

初代版本AXP系统自2006年推出以来,迅速成为了脐带血减容加工的黄金标准,在全球拥有着60%的市场份额,被广泛应用于各大知名公立及私立脐血库:包括纽约脐血库、美国规模最大的CBR干细胞库、MD安德森癌症研究中心,以及国内的北京脐血库、广东脐血库、浙江脐血库等。全球已有超过100万家庭通过博AXP技术保存了干细胞。

作为AXP系统的升级版本,新一代AXP®II系统能够为客户提供完整的解决方案,满足着全球不断发展的行业需求,并拥有着庞大的市场发展前景。当前AXPII系统已经开始服务于诸如CBR这样的国际顶级机构,未来也将服务于全球更多有需求的客户。

博雅控股集团始终秉承着创新精神,并为全球客户提供最新技术产品以推动发展。作为细胞存储、细胞治疗、细胞规模化处理与制备的自动化技术整体解决方案供应商,博雅旗下的TG医疗正在拓展业务管线,通过向全球输入符合市场最佳产品要求的自动化技术设备及平台以保持市场的领先地位,同时通过建立更大的客户群以推动全球细胞治疗行业的发展。

企业信息