泰莱生物安安盼®等多线产品助力国民高质量泛肿瘤普早筛

       肿瘤是严重威胁民众健康的主要问题之一，随着国民收入水平的提升和健康意识的增强，越来越多人开始重视肿瘤筛查。泰莱生物是专注于新一代肿瘤早检技术及产品研发的生物科技企业，致力于研发全新的生物学分析方法，为广泛人群提供全面、可靠、个性化的癌症普早筛、辅助诊疗和健康管理方案，以期望达到更早发现肿瘤，更快进行干预，更好守护大众健康的目标。截至目前，泰莱生物现已落地转化肿瘤普早筛产品安安盼®，以及肺结节良恶性鉴别诊断产品斐盼安®和斐盼康®。

今年 6 月，泰莱生物凭借在泛肿瘤普早筛以及肿瘤单病种临床诊断两大领域的技术创新成果和领先性，被评为毕马威中国 2021 年度生物科技创新 50 企业。

安安盼®是泰莱生物基于代谢组学技术研究成果研发的一款泛肿瘤普早筛产品，结合独家的生物纳米材料和专有的人工智能技术，能够从小管血液中精准抓取极微量的肿瘤代谢物。仅需 4mL 外周血样，即可对我国高发病或高死亡的 ，包括肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、前列腺癌、乳腺癌等在内的14 大恶性肿瘤，进行一一溯源定位的早期罹患风险预警。经超过 2 万例临床样本检测及国家生物医学材料工程技术研究中心的多次产品单盲认证显示：安安盼®早期筛查特异度达 98%，平均灵敏度为 92%（针对所覆盖肿瘤早期筛查灵敏度在 77.61-99.26%，平均灵敏度不低于 92%）。基于该泛肿瘤普早筛技术的多项研究成果也已被 ESMO、CSCO、ASCO、SGO、Nature Communications 等多个国际权威学术大会和重要期刊收录刊载。同时，安安盼®因其无痛和非侵入性的优势，可广泛适用于大众人群。

在众多癌症中，肺癌的发病率和死亡率均处于我国恶性肿瘤首位。据相关数据统计，超过 1 亿国人影像学检查示存在肺结节，尽管约95%的肺结节为良性结节，可单单从影像学和形态学的角度难以区分结节的良恶性，对专科医生的判读能力和经验要求极高，为临床诊断和后续处理带来了巨大的压力，同时在一定程度上可能会导致患者过度诊疗。

面对这样的医疗现状，泰莱生物联合上海市肺科医院、武汉大学以及数十家重点三甲医院启动了「基于多组学的肺结节良恶性鉴别诊断前瞻性多中心临床研究」—— MISSION（Multi-omIcs claSSIfier for pulmOnary Nodules）计划，联合影像组学、表观基因组学、代谢组学、临床表型组学信息，构建了肺结节诊断多组学深度学习融合模型，通过液体活检的方法大大提升了肺结节患者诊断检测的依从性，为长期困扰临床的肺结节（尤其是 ≤30mm 的肺结节）良恶性鉴别难题提供了精准的辅助诊断参照，进一步提高临床早期肺癌的诊疗效率，促进肺癌患者生存率的提升。MISSION 计划拥有超万例（含病理诊断结果）规模的临床研究队列，并已转化为斐盼安®和斐盼康®两款产品，相关阶段性研究成果也已被 Radiology、Transl Lung Cancer Res、Clinical Epigenetics、ESMO Open 刊载。

此外，泰莱生物还先后与国家生物医学材料工程技术研究中心、武汉大学等国内重要科研机构展开紧密合作，联合设立「基质辅助飞行质谱实验室」及「武汉大学·泰莱生物生命健康大数据研究中心」，以针对肿瘤的筛查检测和辅助诊断方面实施更长期、深入的数据化追踪研究。

泰莱生物 CEO 刘耀坤先生认为，癌症都是突然发现的，不是突然发生的，如果可以有效提高癌症早筛率，患者五年生存率将得到大幅度提高。泰莱生物的安安盼®等多线产品的出现，旨在切实给民众带来福音，帮助更多的人及早发现问题及时处理，从而提高肿瘤患者生存率，帮助肿瘤防治工作更好地向前迈进。

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