研发与商业化双管齐下，基石药业创新肿瘤药物上市节奏领先

随着全球范围内生物药技术的不断突破，肿瘤免疫和靶向药物开发已是大势所趋，市场规模不断扩容。尤其是近年来CDE不断加快国内创新药审批速度，国内抗肿瘤药物市场正加速向国际市场靠拢，越来越多的肿瘤免疫治疗药物将进入中国市场，造福广大癌症患者。而作为知名生物药企，基石药业在创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物的研发及销售上，展现出了不凡的实力，在产品管线及业务经营方面达到了多个里程碑式成就，引起行业广泛关注。

我国创新药产业的特点是研发周期长、耗资巨大、且失败风险高，而抗肿瘤药物的研发失败风险更是远高于其他药品。据BIO Industry Analysis统计，通常一款新药从I期临床试验到最终上市成功的概率为9.6%，而抗肿瘤相关药物的这一概率仅为5.1%；大部分药物在II期临床试验中平均成功率为30.7%，抗肿瘤药物则仅为24.6%。可以说，中国创新药的研发可谓是困难重重，其商业化之路也是荆棘密布。

而基石药业自2015年底成立以来，凭借着一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的国际级管理团队，迅速建立起了包含15种抗肿瘤候选药物的产品管线，而后在短短6年时间内，基石药业就有4款产品成功上市，包括三款同类首创的精准治疗药物普吉华®（普拉替尼胶囊）、泰吉华®（阿伐替尼片）和拓舒沃®（艾伏尼布片），和一款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物择捷美®（舒格利单抗注射液）。并且，普吉华®、泰吉华®、择捷美®、艾伏尼布®这4款产品均已经成功商业上市。此外，基石药业具备同类最优潜力的管线2.0药物取得4项临床试验申请（IND）批准：CS5001 (ROR1 ADC)在美国、澳大利亚及中国大陆均取得IND批准，及CS2006 (PD-L1/4-1BB/ HSA)在中国大陆获得IND批准。

另外在推动创新药物的商业化进程上，基石药业同样以实力给行业做出了榜样。基石药业一方面不断加强内功，研发创新，拓展更多元的产品领域，推动管线2.0向前发展。目前，基石药业已经取得了9项NDA批准，还有多项NDA待批准，用于其他适应症或区域拓展。另外一方面，基石药业加强了与合作伙伴的合作关系，先后与恒瑞医药、辉瑞、EQRx等企业展开了合作，为优化药物研发与其商业化做了充足的准备。其中，基石药业研发的PD-L1舒格利单抗获得了辉瑞的认可，辉瑞出资获得这款药物的中国大陆商业权益，外部的合作进一步加速了基石药业商业化版图的形成与扩大。

基石药业作为一家全能型生物制药公司，未来将继续专注药物创新研发与引进，为患者带来突破性疗法，延长患者生命、提升患者生活质量，并让企业创造长期价值。

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