长安心优质实力受国际认证 康立明生物受邀出席2022美国AACC

当地时间2022年7月26-28日,第74届美国临床化学年会暨临床实验医学博览会将在美国芝加哥举行。美国临床化学年会暨国际临床实验室设备展(AACC Annual Meeting and Clinical Lab Expo)每年7月份举办,是全球临床检验界质量最高、规模最大的年度盛会。每年约有900家企业参加,展位数达2500多个,吸引着来自全球110多个国家,超过20000名国际医学界的专业人员和医疗保健从业者参加。

展会地点:McComrick Place Convention Center

(图片源于网络)

本次盛会,康立明生物将携长安心®肠癌粪便DNA检测产品赴展。康立明生物展位号:#4151,诚邀全球客户伙伴莅临展位交流。

长安心®人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)于2018年11月20日获国家药监局颁发的三类医疗器械注册证书,是中国率先获批上市的肠癌粪便基因检测试剂盒,成为国内肠癌无创基因检测的破冰之作。长安心®粪便基因检测通过解读粪便中脱落肿瘤细胞的基因异常改变,帮助医生发现患者早期肠癌病变情况,有希望将结直肠癌阻断在早期阶段,从而达到预防和根治结直肠癌的目的。

2020年2月,长安心®获得欧盟CE、ISO13485等权威认证。

2020年,长安心®多中心临床研究结果《基于粪便SDC2基因甲基化的结直肠癌检测技术的优异性能表现:一个多中心临床研究》在国际领先期刊《Clinical Epigenetcis》发表。

《Clinical Epigenetcis》

文中提及,经过多个临床试验中心大样本量验证,长安心®(人类SDC2基因甲基化检测试剂盒)特异性为97.85%,对临床可根治的Ⅰ~Ⅱ期肠癌检测敏感性为86.71%,与肠镜检查总符合率为93.65%。

截至2022年6月,作为持续披露真实世界应用数据的肠癌粪便基因检测产品,长安心®共完成429326例前瞻性应用检测,其中240570例应用数据可追溯,16987例受检者长安心®检测结果阳性(阳性率7.06%),其中7241例长安心®检测结果阳性的受检者进行了肠镜复查(肠镜依从性42.63%),一共发现4974例需要治疗的受检者,其中1134例肠癌,2037例腺瘤,1803例息肉。长安心®对肠道肿瘤的预测值(PPV)为68.69%(其中肠癌的阳性预测值为15.66%),来自国家科技部项目的数据显示,长安心®的阴性预测值更是高达99.9%。

此外,康立明全资子公司好芝生物产品HemoPOC®凝血检测系统也将亮相此次检验盛会。HemoPOC®凝血检测仪是一款便携式凝血检测设备,与配套的检测卡组成。HemoPOC®凝血检测系统,用于定量测定新鲜指尖毛细血管血的凝血酶原时间。该系统操作简单(凝血检测操作视频),满足即时检测及床旁检测的应用需求,增强抗凝管理和慢病管理的有效性。

康立明人始终以“人类健康 我之使命”为崇高愿景,向更多癌种的早筛领域继续孜孜不倦地探索前行,致力于肿瘤筛查创新科技的研发,造福全球百姓,将癌症隐患消除于无形,愿天下无癌!

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