BioNTech就其mRNA新冠疫苗与肝炎可能相关的不良反应事件回应关切

《科创板日报》28日讯，就mRNA新冠疫苗与自身免疫性肝炎之间的相关性，BioNTech公司28日回复《科创板日报》记者称：我们非常重视与我们的mRNA新冠疫苗BNT162b2可能相关的不良反应事件，同时密切监测此类事件并收集相关信息以与全球监管机构共享。欧洲药品管理局（EMA）的药物警戒风险评估委员会（PRAC）公布了非常罕见的短暂自身免疫性肝炎病例，经评估未确定与我们的疫苗之间存在因果关系。此外，正在持续进行的安全性审查也显示，没有证据表明免疫性肝炎与接种BNT162b2疫苗相关。与未接种疫苗人群的免疫性肝炎病例报告数量预期相比，该疾病在接种疫苗人群中的报告数量并未高于预期。文献提供了少量的自身免疫性肝炎单个案例报告，指出可能与使用各种新冠疫苗有关。然而，我们需要考虑导致肝功能障碍的其他原因或促成因素，并且需要结合规模更大的前瞻性研究的数据，才能得出结论。迄今为止，全球已有超过10亿人接种了我们的BNT162b2疫苗，接种疫苗的益处高于其风险。BioNTech和复星医药将安全视为重中之重。我们将继续与监管机构紧密合作，积极监测以获得更多数据，不断更新BNT162b2的安全状况。

声明：登载此文出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其描述。文章内容仅供参考，读者据此操作，风险自担。

企业信息