康希诺全球首款吸入式疫苗亮相,加快抗疫进程

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  企业信息  ·  2021-12-24 16:34

前段时间,康希诺携吸入式腺病毒载体新冠疫苗在“2021第五届海南国际健康产业博览会”亮相,吸入式新冠疫苗这种全新的接种方式令人耳目一新。早前,康希诺曾宣布,与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。

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据了解,吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗,其制剂配方未改变,仅采用不同的给药方式——雾化吸入免疫——采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发免疫。吸入用重组新冠疫苗与2月25日获得附条件批准上市的重组新冠疫苗(5型腺病毒载体)的毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同,仅在使用时采用雾化吸入免疫专用装置进行免疫。

康希诺联合创始人、董事长兼首席执行官宇学峰介绍,根据现在的一些研究,表明吸入式新冠疫苗只要用 1/ 5 的剂量就能达到和打一针同样的效果。产能上,康希诺生物天津工厂2亿至3亿剂,已经上线,逐渐月月有产出。另外,康希诺生物与上海医药合作的工厂也在紧锣密鼓建设中,未来两三个月将投产,产能也在2亿至3亿剂,即未来有5亿剂的年产能,“用吸入给药的话,可以节约很多,保守估计在20%的用量”。

此前,发布在权威国际学术期刊《柳叶刀·传染病》的全球首个新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果显示,雾化接种一剂可诱导强烈的体液免疫和细胞免疫,且具有良好的耐受性,未引起任何与疫苗相关的严重不良反应。

与目前批准上市的肌肉注射疫苗相比,疫苗制剂处方、包装形式和生产设施等完全一致,同时雾化吸入还能够显著提高已经注射疫苗人群的多重免疫效果,抵御新冠病毒的变异,适用于大规模人群推广使用。

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