仁会生物:原创新药谊生泰入选国家“十三五”科技创新成就展
【摘要】
10月21日至27日,国家“十三五”科技创新成就展在北京展览馆举行。展览以“创新驱动发展 迈向科技强国”为主题,共分12个展区,重点展示了“十三五”期间我国在基础前沿、战略高技术和社会民生领域取得的一批重大成果。其中,仁会生物自主研发的谊生泰(贝那鲁肽注射液)作为“重大新药创制”国家科技重大专项优秀成果入选展览,并亮相央视《新闻联播》。
谊生泰于2016年12月获批上市,属国家一类新药,同时也是全球首个且唯一的氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物。其国际通用名“Beinaglutide”于2018年被世界卫生组织批准,收录于世界卫生组织(WHO)国际非专利名称(INN)建议目录。谊生泰在研发过程中曾获得“国家‘十一五’重大新药创制专项”、“上海市战略性新兴产业重大项目”、“上海市生物医药产业转化项目”等重大专项计划的支持,并且荣获2017中国国际工业博览会创新银奖、2018上海市优秀发明选拔赛优秀发明金奖等荣誉。
作为我国首款糖尿病领域原研新药,谊生泰主要用于2型糖尿病的治疗,产品安全性高、疗效显著。贝那鲁肽注射液具有与内源性 GLP-1相同的氨基酸序列,其最为明显的治疗作用是在不易发生低血糖风险的情况下,有效降低患者血糖水平,并且明显降低体重指标,改善血脂水平。
在谊生泰项目稳步推进期间,仁会生物研发团队继续在新药研发领域深耕,不断丰富在研产品线,以使更多患者受益。在研项目中,肥胖治疗领域项目BEM-014已完成III期临床研究,研究结果即将揭晓;非酒精性脂肪肝病/肝炎 (NAFLD/NASH)治疗领域,仁会生物在2021年初,收到国家药监局核准签发的关于BEM-050项目的《药物临床试验批准通知书》,即将开展临床试验。
2020年12月,谊生泰(贝那鲁肽注射液)被纳入新版医保目录,此举将快速更大范围惠及我国糖尿病患者,药品可及性大幅提高。面对国家指导方向和市场需求趋势,相信在糖尿病领域深获认可的谊生泰,基于持续深耕核心技术的发展优势,将着力奉献更多安全、有效、可及的药品。
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