和瑞基因公布包括肺癌在内的多癌种早筛底层技术

肺癌是全球常见的癌症之一，研究已证实肺癌早期筛查可以使肺癌死亡率降低20%。目前肺癌高风险个体的筛查标准是低剂量CT，如果发现肺结节，需要额外进行侵入性检查，包括经皮活检、支气管镜检查或外科手术。肺癌早筛是降低肺癌致死率的关键。作为最早布局癌症早筛的本土企业之一，和瑞基因基于液体活检自主开发了平台型底层技术 HIFI，并率先应用于肝癌和肺癌早筛。周珺表示：“产品开发不光要因势利导，更要因地制宜。基于中国国情，开发老百姓急需的癌症早筛产品已迫在眉睫，作为本土企业更是责无旁贷。“

11月5日，和瑞基因CEO周珺受邀参加《21世纪经济报道》主办的“2021中国大健康产业峰会”，并参与当天的“癌症早筛早诊早治”圆桌讨论。

周珺在会上表示，测序成本的下降是技术普及的首要动力，“基因测序成本的下降直接推动了临床应用，在十几年前，测一个碱基需要一美元，但是现在全基因组测序已经降至万元人民币内，成本的下降为技术的可及性带来了极大的推动。”与此同时，基因检测的重要性日益提高，逐步被纳入各癌种的诊疗指南中，被临床医生广泛接受。

创新技术的发展离不开政策支持，以和瑞基因从事的高通量肿瘤基因测序行业为例，目前国际上主流的监管方式为按照LDT模式（Laboratory Developed Test，实验室研发诊断试剂）监管。国内的法规体系也不断与全球同步。

2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》中表示“对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需求，可以自行研制，在执业医师指导下，在本单位内使用。”

“这几年技术的进步的速度迅猛，尤其是在高通量测序领域，包括FDA的指导文件中也明确表示，此前的监管方法适用于少数位点的基因检测，对于同时检测上百万个基因组甚至全基因组的新技术，过去的监管方法未必适用，需要一些创新体系去适应甚至引领。”周珺表示。

和瑞基因的多癌种早筛，可以说为我们开启了一个全新的时代，助力实现癌症早诊早治。和瑞基因涵盖肺癌早筛在内的多癌种早筛，可以将癌症及早发现，并扼杀于摇篮，实现癌症早诊早治。

和瑞基因早筛技术检测胰腺癌性能卓越

周珺表示，在癌症早筛产品上，对于支付方及产业生态构建的要求则更高。2021年，和瑞基因与海斯凯尔、泰康在线、阿里健康等达成多项战略合作，通过携手产业链上下游或跨界伙伴构建产业新生态，协同解决癌症早筛产品可及性的问题。

基于2020-2021年期间在研发、商业及资本上迎来多个里程碑式进展，和瑞基因收获了组委会颁的“健康中国·21癌症关注（21CC）”2021年度优秀案例奖项。

和瑞基因CEO周珺表示：“和瑞基因将继续秉持‘一切肿瘤实现早诊早治，所有患者获得精准治疗’的使命，聚焦肿瘤全病程管理开展技术创新和成果转化，携手伙伴打造具有全球竞争力的生物医药战略新兴产业，为更多患者提供切实有效的产品和服务。”

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