科拓生物临床试验成果 益生菌制剂联合二甲双胍有效治疗II型糖尿病

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  企业信息  ·  2021-11-15 16:12

益生菌作为重要的微生态制剂可以有效调节人体肠道菌群结构,针对II型糖尿病的辅助治疗,科拓生物曾在内蒙古自治区人民医院开展了关于益生菌制剂联合二甲双胍辅助治疗II型糖尿病的临床试验,,受到了广泛好评。

II型糖尿病的危害有哪些?

II型糖尿病(T2D)作为一种常见的代谢类疾病,主要是由于胰岛素抵抗及β细胞紊乱引起的;发病诱因包括不良饮食习惯及其他应激因素等,目前发病状况趋于年轻化。此外,II型糖尿病会引起一系列的严重并发症,如视网膜病变、心脑血管及其他代谢类疾病的发生。

如何改善II型糖尿病?

II型糖尿病的主要治疗方式是药物治疗,即通过药物摄入以刺激体内胰岛素的分泌。二甲双胍是目前市场上治疗T2D的首选药物之一,其作用机理主要是降低肝脏糖异生以及抑制肠道对糖的吸收,从而改善胰岛素的抗性,降低血糖。有科学研究发现,II型糖尿病患者的肠道菌群结构与普通人群存在差异,有害菌丰度的增加也会影响人体代谢机能,故药物治疗依然存在副作用,不利于II型糖尿病患者肠道菌群结构的修复。

益生菌制剂辅助治疗II型糖尿病

在科拓生物牵头开展的临床试验中,科研人员随机选取了若干名II型糖尿病患者进行为期90天的临床试验,随机分配到益生菌组和安慰剂组,其中,益生菌组给予二甲双胍及益生菌制剂(含干酪乳杆菌Zhang、乳双歧杆菌V9及植物乳杆菌P-8;每日2g);而安慰剂组则给予二甲双胍及等量安慰剂。科研人员分别采集患者的试验前和试验后的血液样本及粪便样本,以检测其血液指标、肠道菌群指标及代谢通路分析。

血液指标方面结果显示,益生菌组和安慰剂组患者的空腹血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇以及甘油三酯等血液指标上皆有所改善,益生菌组患者在降低空腹血糖及糖化血红蛋白方面更具有优势,此外还可以有效降低血尿酸的含量。这表明,益生菌制剂联合二甲双胍辅助治疗II型糖尿病可以更好地改善血液指标,起到改善II型糖尿病的功效。

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而在肠道菌群结构方面的结果显示,经过二甲双胍药物治疗后,患者肠道菌群的ɑ多样性有明显下降,治疗后,益生菌组患者的肠道菌群中双歧杆菌属、真杆菌属(霍氏真杆菌)等有益菌的含量显著提升;毛螺科菌等有害菌的含量显著下降。这表明,益生菌制剂联合二甲双胍辅助治疗II型糖尿病可以有效调节并修复肠道菌群,提升有益菌含量,降低有害菌含量。

在代谢通路和功能指标上,通过Parallel-META软件将基因序列与KEGG数据库进行注释。在益生菌组,科研人员发现了4条明显的差异代谢通路,即诱导肥胖、胰岛素抗性等间接参与肥胖代谢性疾病的脂多糖合成、鞭毛组装、酮体合成与降解以及细菌趋药性的基因情况,基因的丰富度有所下降,这表明益生菌制剂联合二甲双胍辅助治疗II型糖尿病,可以有效改善代谢通路基因的表达,降低参与代谢类疾病基因的丰富度。

综上,益生菌制剂联合二甲双胍可以有效治疗II型糖尿病,临床效果良好,在改善血液指标的同时,还可以有效改善II型糖尿病患者的肠道菌群及代谢通路基因的表达。

科拓生物一直以来都坚持科学研究,不断创新,与国内众多高校,研究院所及企业合作,从亚洲各地自然发酵食品,健康人群肠道和母乳分离鉴定保藏乳酸菌21268株,建成了亚洲最大的乳酸菌菌种资源库。在益生功效探究方面,科拓生物在国内十余家三甲医院开展了50余项临床试验;此次益生菌辅助治疗II型糖尿病临床试验的完成,也标志着科拓生物益生菌在代谢健康领域的新突破,未来科拓生物仍将持续科学研究,用新做好产品,回馈广大消费者。

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