卵巢癌治疗新希望！靶向药尼拉帕利被批准用于一线治疗

今年9月，PARP抑制剂尼拉帕利被国家药品监督管理局批准，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。这是目前唯一获批，无论患者生物标记物状态如何，用于卵巢癌全人群一线维持治疗的PARP抑制剂，成为卵巢癌患者的新希望。

尼拉帕利针对卵巢癌治疗，解决危及女性生命的健康杀手

近年来，卵巢癌在女性群体中的发病率呈逐年上升的趋势，死亡率位居妇科肿瘤之首，中国每年有超过52,000例新发患者和23,000例死亡患者。而且，由于卵巢深处盆腔，早期出现问题时往往没有特异性症状，加上没有有效的筛查手段，所以难以及时发现。当患者因为长期腹胀等明显不适前往医院时，肿瘤可能已经出现了转移。有数据显示，70%的卵巢癌患者确诊时已经处于晚期，错失了最佳治疗时机。

卵巢癌晚期意味着肿瘤细胞已经扩散到了盆腔、腹腔，手术只能尽可能切除肉眼可见的肿瘤，化疗是进一步清除看不见的肿瘤细胞。不少卵巢癌患者经过手术和术后化疗的组合可以达到完全缓解的结果，即影像看不到肿瘤、肿瘤标志物完全正常。即使出现完全缓解，仍有70%患者会在3年内复发，卵巢癌整体5年生存率不足40%。如果不能阻止卵巢癌的复发，卵巢癌晚期患者的生命威胁则迫在眉睫。

尼拉帕利靶向针对卵巢癌治疗，助力患者巩固手术成效

手术、化疗和靶向被誉为卵巢癌治疗的“三板斧”，手术是第一步也是基础，手术达到肉眼无残留的患者，使用化疗和靶向药维持治疗的效果更好。其次，使用化疗和靶向药的时机也非常重要，这些都对医院和医生的治疗水平提出了更高的要求。

卵巢癌作为妇科三大恶性肿瘤之一，卵巢癌减瘤术特别考验手术医生综合决策能力，也是对主刀医生体力、耐力极大的挑战。对于患者而言，真正成功的手术是实现了对肿瘤的完全切除，也就是肉眼无残留（R0）。如果需要新辅助再手术才能达到R0，或者术后有残留的，可以算是高复发风险患者，这部分患者生存时间少于直接手术达到R0的患者。对于这部分高风险患者，使用尼拉帕利作为靶向药可以更好地控制和延缓卵巢癌的复发，是巩固手术和化疗成效的有力方法。

卵巢癌治疗加入尼拉帕利可以有效针对复发，发挥更好功效

近年来，卵巢癌治疗领域出现了多种新型靶向药物，主要是PARP抑制剂，可以帮助卵巢癌患者在手术和化疗后进一步巩固疗效，延缓复发，延长无进展生存期，为患者带来更好的生活质量。过往PARP抑制剂临床试验一般只局限在BRCA突变的卵巢癌患者中，而且大多是手术后达到R0的患者，整体预后更好。对于风险高，没有BRCA突变的患者，应该怎么办呢？

PRIMA研究纳入了更多高风险卵巢癌患者，其中大部分都是需要新辅助治疗或者术后有残留的情况。从临床结果看，即使在高风险卵巢癌患者占比较大的情况下，尼拉帕利仍可以稳定地发挥其疗效。尼拉帕利在全部卵巢癌患者中实现了38%疾病进展或死亡风险的降低，无需考虑BRCA突变和HRD（同源重组缺陷）状态。其中HRD阳性患者约占全部患者的一半，使用尼拉帕利效果更好，甚至可以降低57%的疾病进展或死亡风险。

因此，基于PRIMA研究数据，2020年9月10日，尼拉帕利被国家药品监督管理局批准，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，成为一种全新的标准的卵巢癌治疗方案。

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