Biogen上涨43% FDA称赞其老年痴呆症新药

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【摘要】这种药物可能是几十年来第一个治疗老年痴呆症的新方法。

  金评媒JPM  ·  2020-11-05 11:42
Biogen上涨43% FDA称赞其老年痴呆症新药 - 金评媒
来源: www.capitalwatch.com   

在美国食品和药物管理局宣布该公司的新型老年痴呆症(阿尔茨海默病)药物显示出“实质性”和“特别有说服力”的证据证明其有效后,Biogen(Nasdaq:BIIB)股价飙升43%。

 

这一积极的评价为FDA在3月份前批准该药铺平了道路,这将使该药成为几十年来首个治疗老年痴呆症的新方法,更重要的是,这是第一个可能显示出真正疗效的治疗方法。

 

这种名为aducanumab的药物的靶点是β淀粉样蛋白,一种与老年痴呆症有关的“粘性”蛋白质。Biogen说这种药物可以减缓这种疾病对患者的影响,并改善身体功能。

 

一个咨询委员会定于周五召开会议,审查今天公布的文件,然后提出可能的批准建议。

 

FDA的评审人员称赞了一项试验中的aducanumab的结果,并说这种治疗“具有可接受的安全性”。

 

在另一次试验失败后,一些专家质疑这种药物的有效性。食品和药物管理局的审查人员承认了这项失败的试验,并写道,它并没有“有意义地减损”试验结果。

 

一位食品药品监督管理局的评审员要求进行另一项试验,以确定是否有任何“令人信服的实质性证据”显示这种治疗的有效性。

 

这家生物技术公司在过去一年推动了对该药物的批准,这对股东至关重要。该公司流行的硬化药Tecfidera最近失去了专利。

 

正面评价的消息使Biogen的市值增加了150亿美元。

 

根据老年痴呆症协会的统计,超过500万美国人患有这种疾病。它是美国第六大死因,目前尚无有效的治疗方法。


来源: www.capitalwatch.com

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