进军美国电子烟百亿市场 悦刻正寻求FDA批准

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【摘要】美国还没有一家电子烟企业获得FDA的营销授权。

  金评媒JPM  ·  2020-09-22 11:06
进军美国电子烟百亿市场 悦刻正寻求FDA批准 - 金评媒
来源: www.capitalwatch.com   

中国电子烟厂商悦刻不顾反吸烟的呼声,仍在寻求在美国扩张业务。

据Techcrunch报道,这家位于深圳的初创公司计划在2021年底前向美国食品药品管理局(FDA)提出批准申请,并预计下个月将与监管机构举行会议。

在电子烟最大的市场美国,该行业正面临着重重阻力。斯坦福大学医学院Stanford University School of Medicine的研究人员最近发现,吸食电子烟增加了青少年和年轻人感染COVID-19的风险。

这项调查了4000名年龄在13至24岁之间的人群,结果显示:“吸食电子烟对象的感染几率比不吸食电子烟对象的感染几率高出5到7倍。”作为回应,国会已经敦促FDA在新型冠状病毒肆虐期间暂时清除市场上所有的电子烟。

公众对此反应不一。罗莎莉·利卡多·帕库拉Rosalie Liccardo Pacula是南加州大学舍弗分校健康政策与经济中心Schaeffer Center for Health Policy&Economics的高级研究员,也是国际药物政策研究协会International Society for Drug Policy的主席,她在杂志The Hill中称该规定将导致电子烟地下市场的出现,也会导致出现更多的健康风险,因为电子烟产品中的成分需要进行测试以确保其安全性。

去年,吸电子烟导致美国60人死亡,2700多人住院治疗。这些与在含有四氢大麻酚的电子烟产品中使用乙酸维生素E和可能的其他化学物质有关。

Techcrunch报道说,在售前烟草申请(PMTA)的截止日期过后,美国还没有一家电子烟企业获得FDA的营销授权。这一严苛的程序旨在向市场证明这些产品安全的重要性。

悦刻希望其北美科学事务主管唐纳德•格拉夫Donald Graff能带领公司获得PMTA批准。悦刻估计,PMTA程序将花费超过2000万美元。

今年1月,悦刻表示,计划在三年内将全球门店数量从1400家增至10000家。

最近发表在Research and Markets上的一份报告估计到2027年全球电子烟市场的规模将达到593亿美元。其中,中国的电子烟市场规模预计将达到101亿美元。

来源: www.capitalwatch.com

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