新版药典即将施行，中智破壁饮片创新探索启迪中药行业未来
【摘要】
近日，新中国成立以来的第11版《中国药典》公告发布，将自今年12月30日起实施。作为国家药品标准的重要组成部分，2020年版的《中国药典》，顺应产业发展规律，在完善药品标准体系、加强药品安全有效性控制等方面做出了新的要求，对提高我国的药品质量，保证公众用药安全有效，促进医药产业高质量发展有着重要的指导作用。
广东创新中药企业中智药业集团，自2003年起立项研发新型饮片，经过多年深入研究，开发出了破壁饮片，在标准体系突破，质量把控等维度，探索出了“破壁经验”。在2020年版《中国药典》的大环境下，这种宝贵经验有望给中医药行业的创新发展提供一个新方向。
中药标准化有“破壁经验”
国家药典委员会官方资料指出，2020年版药典编制工作以建立科学、全面、可检验、能执行的标准体系为重点，希望整体提升我国药品标准水平。
中智中药破壁饮片，以现代高速气流破壁粉碎技术，打破植物细胞壁，把中药加工成为粉体，然后再运用一种无添加成型国家发明专利技术，把粉体进一步制成均匀、细小颗粒状的新型饮片。这种创新技术打造出的中药破壁饮片，既能充分释放中药材的有效成分，提升吸收利用率，而且由于药材粉碎后被高度混匀，同一批次产品品质高度均一和可控，解决了产品的标准化问题。有了这个基础，相信中药饮片能和西药一样，形成相关评定标准，走向标准化！
2020版《中国药典》，对药品安全性控制要求不断加强。在中药方面就明确指出，加强对中药材（饮片）33种禁用农残的控制，加强对中药材（饮片）真菌毒素、中药内源性毒性成分药材的质量控制。
而对于中药破壁饮片的生产制造，中智药业从源头开始，就保障了其优秀的质量。早在2000年左右，中智药业就开始投入资金建设中药材规范种植基地，目前已建立了包括鱼腥草、黄芪、西洋参等在内的31个道地药材生态溯源基地。同时，中智药业重视并开展中药材病虫绿色防控技术的研发和应用，从源头减少或杜绝化学农药使用，让中药材的播种、栽培、田间管理更天然，健康，保障中药破壁饮片成品的高质量和临床疗效。
另外，中智药业还打造了一套“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”的全产业链生态溯源体系。让消费者可以通过成品上的二维码，清晰掌握道地药材种类、数量、种植面积、有效成分含量及安全性控制指标（包括微生物、农残、重金属）等第一手资料与信息，让消费者更安心地用药！
2020年版《中国药典》的编制和实施，充分展现了我国科学技术和医药发展正在不断完善和提高。中医药是中华民族的宝库，中智中药破壁饮片坚持守正创新，打破传统中药饮片的桎梏，实现了中药标准化和安全有效性的突破，为中医药产业化创新发展开启新的未来方向。
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