标准之争，章光101误入舆论漩涡中

近日,据福建省药品监督管理局发布的《化妆品监督抽验结果公告》显示,有两批次章光101育发产品被检出黄体酮超标,认定产品不合格。

黄体酮又称孕酮激素、黄体激素,是一种孕激素。按中国现行的《化妆品安全技术规范》(2015年版),性激素(雌激素类、具有雄激素效应的物质、孕激素类)被列入禁用物质,禁止作为化妆品原料添加在化妆品中。

随后,浙江章光101有限公司发布《关于章光101F和章光101育发剂为合格产品的郑重声明》(以下简称《声明》)。《声明》指出,章光101F发珍育发液(标示批号为20181101)、章光101育发剂(标示批号为20181201)经浙江省疾病预防控制中心检验,产品质量为合格产品。

双方各执一词,章光101产品到底是否属于合格产品?笔者对此进行了探究。

淮生橘南?检测标准不一致

据了解,国产特殊用途化妆品性激素检测方法(含黄体酮)现行办法为《化妆品安全技术规范》(2015年版)“理化检验方法”中2.4雌三醇等7种组分的检验方法第一法:高效液相色谱——二极管阵列检测器法(以下简称2.4方法)。

从浙江省疾病预防控制中心出具的检测报告来看,章光101的这款产品送往浙江省疾病预防控制中心检验的时间为3月12日至3月26日,而福建省药品监督管理局于4月10日发布《化妆品监督抽验结果公告》。

浙江章光101有限公司表示,该公司在申请产品批件时,国产特殊用途化妆品行政许可批件上黄体酮检测方法标注为2.4方法。故该公司产品严格按照国家审批配方和工艺流程生产,并且按照2.4方法检测,从未检测出黄体酮。

那为什么浙江省疾病预防控制中心检验的合格产品在福建被检出黄体酮不合格呢?浙江章光101有限公司认为,是福建省药品监督管理局采用了《化妆品安全技术规范》(2015年版)“理化检验方法”中2.5米诺地尔等7种组分的检验方法:液相色谱——串联质谱法(以下简称2.5方法)进行了检测。2.4方法适用的是企业生产许可的,2.5方法是实验研究用的,用途不一样,两者标准是不一样的。现在章光101产品黄体酮物质含量是远远低于2.4标准以及2.35标准的,只是因为用了2.5标准检测,才造成了黄体酮超标的结果。检测标准不一致,就会发生“橘生淮南则为橘,生于淮北则为枳”这一现象。

疑云重重,“黄体酮”究竟源自哪里?

章光101公司自成立以来,一直将诚信作为企业发展的重中之重,“以诚信为根本”的服务理念获得了客户的持续认可,同时注重对员工诚信观念的长期培养,获得了客户良好的口碑和社会信誉,树立了企业诚信形象。曾荣获“北京市诚信创建企业”“五星级诚信长城杯企业”“2019年度优秀科普工作单位”“2019年度信息建设工作单位”等荣誉称号。

诚信是企业的生存之本,章光101公司自然明白这个道理。在明知道黄体酮超标会给消费者带来危害之后,章光101不会去踏进这个“雷区”。

在2.4方法的检测下,章光101的这两种产品属于合格产品;而在2.5方法的检测下,黄体酮超标也是事实。实际上,章光101产品中黄体酮含量精确到这么微小的含量,是不可能存在人为添加的可能的。那么章光101产品中“黄体酮”物质的来源,究竟源自哪里?

浙江省疾病预防控制中心通过对大田土壤、大棚土壤以及部分中药材的检测,客观上给出了另外一种角度的解释。检测报告显示,被章光101公司选择为原材料的很多中药中都检测出了黄体酮物质的存在,包括某些地方的土壤中也有该物质的存在,那么有没有可能章光101产品中的黄体酮是原材料中自然携带的?

想要揭晓答案还需要进一步的研究证实,毕竟从产品批件到检测报告,章光101都是严格按照相关规定进行,并且经过现行的标准检测。

章光101公司曾多次参与爱心公益活动,为社会再就业、社会福利以及市场经济和中医药文化的弘扬都起到了巨大的推动作用。此次因为产品质量被质疑,深处舆论漩涡的章光101公司,多少有点委屈。毋庸置疑的是,统一并严格执行的行业标准,才能更好地为经济发展保驾护航。

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